盐酸阿比朵尔片的含量及其有关物质的测定方法

盐酸阿比朵尔是一个新的抗病毒 药物,对具有A、B型抗原的流感病毒的抗病毒活性最为显著。其作用与2,5-寡腺苷酸合成酶的活化相关。盐酸阿比朵尔选择性抑制流感病毒A、B在细胞中心的复制。临床上用于治疗成人和儿童的感冒和其他急性呼吸道感染。国外有采用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中阿比朵尔含量的报道。国内尚无盐酸阿比朵尔的含量测定的报道,可使用HPLC法测定盐酸阿比朵尔片剂中主药含量,同时对其有关物质进行控制,方法简便、快速、准确、灵敏。

检测仪器：高效液相色谱仪,紫外检测器,自动进样器、柱温箱,液相工作站。

色谱条件

色谱柱: C18(5μm,250mm×4.6mm)柱;流动相:乙腈-0.1%三乙胺水溶液(用磷酸调节pH至2.0,摇匀,即得)(47.5∶52.7);检测波长:315nm;流速:1.0mL min-1;温度:25℃;进样量:10μL。在上述条件下,盐酸阿比朵尔与其有关物质分离完全,理论塔板数以盐酸阿比朵尔计算不低于10000。

测定方法

取片剂3批,精密称取适量至100mL量瓶中,加甲醇适量,振荡,加甲醇至刻度,滤过,取续滤液适量,加流动相使成5mg L-1溶液,作为供试品溶液。另精密称取对照品适量,加流动相溶解并稀释成每1mL中约含5μg的溶液,作为对照品溶液。用0.45μm滤膜滤过,分别取上述4种滤液各10μL注入液相色谱仪,测定,记录色谱图,按外标法以峰面积计算。

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